保健食品注册材料

保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（二） 注册 申请人主体登记证明文件复印件；（三）产品研发报告，包括研发人、研发时 间、研制过 程、中试规模以上的验证数据， 目录外原料及产品安全性、保健功能、 质量可控性的论证 报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要 求等；（四）产品配方材 料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准， 必要时还应当按照规定提供原 料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种 鉴定报告等；（五）产品生产工艺材 料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺 控制点及说明；（六）安全性和保健功能评 价材料，包括目录外原料及产品的安全 性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料； 功效成分或者标志性成分、卫生 学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及 兴奋剂、违禁药物成分等 检测报告；